根据美国国家癌症研究所（the National Cancer Institute）估计，2016年度约有2.2多万名妇女被诊断为卵巢癌，1.4万病人会因此而死亡。其中，大约15％至20％的卵巢癌患者携带BRCA基因突变。那么，Rubraca和伴随诊断试剂合用好不好？

FDA也同时批准了Foundation Focus CDxBRCA伴随诊断试剂(/sell/21/)盒与Rubraca一起使用，它也是美国FDA批准的第一个基于下一代测序（NGS）的伴随诊断。

药明康德合作伙伴Foundation Medicine公司与Clovis公司共同开发了伴随诊断测试Foundation Focus CDxBRCA，这是一种基于病人组织的基因组测定工具，可检测(/sell/76/)卵巢癌中的肿瘤BRCA1和BRCA2突变（生殖系和/或体细胞）。

FDA在其加速批准项目下批准了Rubraca，该监管机构还曾授予了Rubraca突破性疗法认定和优先审查资格。Rubraca也获得了孤儿药资格认定。

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（实习编辑：黄景裕）