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Rubraca药物研究如何呢?

来源:健客 发布时间:2016/12/22 14:22:17
    导读:Rubraca 获得FDA的加速审批是基于两个多中心,单臂,开放标签的临床试验的积极成果。研究人员在患癌妇女中的评估了客观反应率(ORR)和持续时间(DOR)的结果与晚期BRCA突变卵巢癌在两个或更多先前的化疗后进展。

2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Rubraca(rucaparib)用于治疗已经经过两种或多种化学疗法治疗,并且其肿瘤具有特异性基因突变(有害BRCA)的晚期卵巢癌患者。该药由Clovis  Oncology公司生产制造。那么,Rubraca药物研究如何呢?

Rubraca 获得FDA的加速审批是基于两个多中心,单臂,开放标签的临床试验的积极成果。研究人员在患癌妇女中的评估了客观反应率(ORR)和持续时间(DOR)的结果与晚期BRCA突变卵巢癌在两个或更多先前的化疗后进展。所有106名患者接受Rubraca口服600mg每日两次作为单一疗法,直到疾病进展或不可接受的毒性。

结果显示,基于独立放射学评审(IRR)的反应评估为42%(95%CI:32,52),中位持续时间(DOR)为6.7个月(95%CI:5.5,11.1)。研究者评估的客观反应率(ORR)在铂敏感患者中为66%(52/79; 95%CI:54,76),在铂耐药患者中为25%(5/20; 95%CI:9,49),在铂难治性患者中为0%(0/7; 95%CI:0,41)。BRCA1或BRCA2基因突变的患者具有相似ORR。

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(实习编辑:黄景裕)

 

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