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苯扎贝特分散片的详细说明书有哪几点?

来源:方舟健客 发布时间:2016/12/3 11:25:52
    导读:苯扎贝特分散片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20070265,生产企业是江苏万高药业有限公司。

苯扎贝特分散片,主要成份为苯扎贝特,适应症为用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。那么,苯扎贝特分散片的详细说明书有哪几点?

苯扎贝特分散片的详细说明书是:

【主要成份】本品主要成分为苯扎贝特;[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

【用法用量】苯扎贝特分散片成人常用量:每日3次,每次0.2-0.4克。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次0.4克。肾功能障碍时按肌酐清除率调整计量:40-60毫升/分时,每日2次,每次0.4克;15-40毫升/分时,每日或隔日1次,每次0.4克;低于15毫升/分时。

【不良反应】最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。

【注意事项】1.本品对诊断有干扰,①血红蛋白、白细胞计数可能减低。②血氨基转移酶可能增高。③血肌酐升高。2.用药期间应定期检查:①全血象及血小板计数;②肝肾功能试验;③血脂④血肌酸磷酸激酶。3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。4.在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

【儿童用药】儿童服用本品的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。

【老年患者用药】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。

【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促进极低密度脂蛋白的分解代谢,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇,可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇为强,也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纤维蛋白原。已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20070265。

【生产企业】江苏万高药业有限公司。

健康与才智,为人生两大幸福,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

 

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