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头孢羟氨苄颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

来源: 发布时间:2016/11/11 9:52:41
    导读:头孢羟氨苄颗粒(欧意),有效期是36个月,批准文号是国药准字H10960160,生产企业是石药集团欧意药业有限公司。

头孢羟氨苄颗粒(欧意),主要成分是头孢羟氨苄,主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。那么,头孢羟氨苄颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

头孢羟氨苄颗粒是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成分为:头孢羟氨苄。

【性状】本品为可溶颗粒,味甜。

【适应症/功能主治】主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。

【用法用量】口服:溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1~2g,分2~3次服;小儿一天30mg/kg体重,分2次服。或遵医嘱。

【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等,停药后自行消失。

【禁忌】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道(特别是结肠炎)病史者,本品不宜长期服用,以免引起假膜性肠炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用】丙磺舒可提高本品血药浓度,延缓肾排泄。

【药理毒理】第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成,达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用,对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对本品耐药。

【药代动力学】据文献资料报道,本品口服吸收良好,成人口服1g后1~2.5小时血药浓度达高峰,血药峰浓度为(23.7±2.7)mg/L,10小时血药浓度仍高于1.5mg/L,其清除半衰期较长,为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中,如[药物浓度(1.3±0.3)mg/L]、扁桃体(1.8~4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜渗出液[(11.4±3)mg/L]、胆囊壁(6~9.5mg/L)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。

【有效期】36月。

【执行标准】中国药典2010年版二部。

【批准文号】国药准字H10960160。

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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