孕妇及哺乳期妇女使用任何一种药物都应留意好药物是否可以用于自身。那么,孕妇及哺乳期妇女可以使用丙戊酸镁缓释片吗?
对于孕妇及哺乳期妇女使用丙戊酸镁缓释片,说明书的说明是:
1、伴随癫痫和癫痫药出现的危险:在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2~3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高,但是与畸形有关的治疗与疾病尚未正式确定。最常见的畸形有唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿不利作用。
2、伴随丙戊酸出现的危险:在动物,已证实在小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受丙戊酸钠治疗的妇女在怀孕前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药,已有报告面部畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。丙戊酸有引起神经管缺损的倾向,脊髓脑膜膨出,脊柱裂等。这些不良作用的发生率估计为1—2%。纵观上述资料,如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征。应考虑补充叶酸盐。在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗,应使用每日最小有效剂量,分次服用。如果发现神经管缺损或其它畸形,应进行特殊的产前检查。
3、新生儿危险性:有报导妊娠母亲应用丙戊酸,新生儿出现出血综合症,出血综合症与血纤维蛋白过少有关,已有报告低纤维蛋白症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现。这种综合症要与维生素依赖因子减少鉴别,后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。
4、哺乳期:丙戊酸在母乳分泌量是低下的,大约为母亲血清水平的1—10%。至今,新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。
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(实习编辑:李嘉颖)
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