依折麦布片(益适纯)每片含依折麦布10毫克。铝塑包装，5片/盒。批准文号为H20130837。那么依折麦布片(益适纯)对人体的不良反应会有哪些？

依折麦布片(益适纯)原发性高胆固醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)，纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)，详见说明书。

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。

本品产生的不良反应有：

益适纯不良反应：为期8-14周的临床研究中，3366位患者每天单独或与他汀类联合应用益适纯10mg，研究结果表明：患者普遍对益适纯耐受性良好，不良反应轻微且呈一过性，其副作用的总体发生率与安慰剂相似，试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。

在单独应用益适纯的患者(n=1691)、与他汀类联合应用的患者(n=1675)中，常见的(≥1/100，<1/10)与药物相关的不良反应情况如下：单独应用益适纯：头痛、腹痛、腹泻。与他汀类联合应用：头痛、乏力；腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心；ALT升高、AST升高；肌痛。实验室指标：在益适纯单独应用的对照临床研究中，益适纯(0.5%)与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)发生率相近。

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(实习编辑：杨俊波）