艾拉莫德片尚未在儿童和青少年对艾得辛的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究，且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用艾得辛。那么，艾拉莫德片的功能主治是哪些呢？

艾拉莫德片用于活动性类风湿关节炎。

艾拉莫德片的活性成份为：艾拉莫德。化学名：N-[3-（甲酰胺基）-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。分子式：C17H14N2O6S。分子量：374.37。

艾拉莫德片的性状是白色或类白色片。

艾拉莫德片的不良反应是：

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。

II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：

常见药物不良反应（>1/100，<1/10）主要有上腹部不适、氨基转移酶升高、恶心、纳差、皮疹或皮肤瘙痒、头痛、头晕、白细胞下降、耳鸣或听力下降、乏力、腹胀、下肢水肿、心悸、血红蛋白下降、失眠、多汗、呕吐、胸闷、血小板升高、血小板下降、心电图异常、畏寒、嗜睡，精神不佳、双手肿胀、月经失调、牙龈出血、面部水肿。

III期临床试验有326例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在III期临床试验中：

很常见药物不良反应（>1/10）主要有氨基转移酶升高；

常见药物不良反应（>1/100，<1/10）主要有白细胞减少、胃部不适、纳差、皮疹、上腹部不适、恶心、腹胀、胃痛、血小板减少、反酸、腹痛、胃胀、视物模糊、皮肤瘙痒、十二指肠炎、胃炎、大便潜血、脱发、失眠、心电图异常、月经失调、血红蛋白下降；

少见药物不良反应（>1/1000，<1/100）主要有腹泻、消化不良、喛气、胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、口干、口腔溃疡、面部水肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染、痘疹样胃炎。

以上多数不良反应均在停药后自行缓解或消失。

2.据文献资料报道，在日本81家医疗机构中开展的一项为期28周、376例类风湿关节

炎患者参加的随机、双盲、平行对照临床试验中，考察艾拉莫德片与安慰剂和柳氮磺胺吡啶治疗类风湿关节炎的有效性与安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周为25mg/日，之后为50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000mg/日）。

该试验中很常见药物不良反应（>1/10）主要有氨基转移酶升高；

常见药物不良反应（>1/100，<1/10）主要有上腹痛、口腔炎、皮肤病；

少见药物不良反应（>1/1000，<1/100）主要有黑便症、间质性肺炎、发热、胃溃疡。

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（实习编缉：陈志东）

 

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