哺乳期妇女是指产后产妇用自己的乳汁喂养婴儿的时期，就是开始哺乳到停止哺乳的这段时间，一般长约10个月至1年左右。沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)的主要成份是沙美特罗和丙酸氟替卡松。哺乳期妇女可以使用沙美特罗替卡松粉吸入剂吗？

在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡松会影响两种成份各自的药代动力学。因此从药代动力学的角度来说两种成份可以分开考虑。虽然舒利迭的血浆浓度很低，但仍不排除与其它物质和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。沙美特罗：沙美特罗在肺局部起作用，因此血浆水平并不作为治疗指标。另外，关于沙美特罗的药代动力学的资料是有限的，因为吸入治疗剂量后的药物血浆浓度很低（约200pg/ml或更低），检测血浆中的药物有技术上的困难。常规使用沙美特罗后，可在体循环中监测到羟萘甲酸，其稳态浓度达到约100ng/ml。这样的浓度比毒性研究时观察到的稳态水平要低1000倍以上。在长期（12个月以上）常规用药的气道阻塞的病人中，未见到有害作用。丙酸氟替卡松：根据吸入装置的不同,吸入丙酸氟替卡松后，绝对生物利用度为正常剂量的10-30%。系统吸收主要发生在肺部，起始时迅速，而后缓慢。剩余的吸入剂量将被吞咽，但由于药物的低水溶性和系统前代谢作用,此方式对系统吸收的贡献极小，最终口服生物利用度低于1%。系统吸收随吸入剂量的增加呈线性增高。丙酸氟替卡松的分布具有血浆清除率高（1150mL/min），稳态分布容积大（约300L）和终末半衰期约为8小时的特点。其血浆蛋白结合率较高（91%）。丙酸氟替卡松从体循环中被迅速消除，主要被细胞色素P450酶CYP3A4A代谢为一种无活性的羧酸代谢物。丙酸氟替卡松的肾消除可忽略不计（<0.2%）,并且其代谢物的肾消除低于5%。应谨慎合用CYP3A4抑制剂，因为这些制剂有可能提高丙酸氟替卡松的系统暴露。

舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。

2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。

3.在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响。

4.在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的生殖毒性。

5.在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。尚无关于人乳的资料。

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（实习编辑：孙媛媛）