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普拉洛芬滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/8/18 10:54:01
    导读:普拉洛芬滴眼液(普南扑灵),有效期是36个月,批准文号是H20130682,生产企业是SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.FukusakiPlant(日本)。

普拉洛芬滴眼液(普南扑灵),主要成分是普拉洛芬,有效用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。那么,普拉洛芬滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

普拉洛芬滴眼液是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】普拉洛芬,除普拉洛芬外,还含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸钠、氯化苄烷铵等添加物。普拉洛芬是一个具有三环结构的丙酸类化合物。化学名:2-(5H-[1]苯并吡喃[2,3-b]吡啶-7-基)丙酸分子式:C15H13NO3分

【性状】无色澄明的无菌制剂,pH为7.0-8.0。

【适应症/功能主治】外眼及眼前部的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

【用法用量】每次1-2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。

【不良反应】在使用效果调查的5,843例患者中,其中79例出现了眼部副作用。发生率为0.1-5%的有:刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物;发生率小于0.1%的有:流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。

【禁忌】对普南扑灵成分有过敏史的患者禁用。

【注意事项】本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,对于感染引起的炎症使用普南扑灵时,一定要仔细观察,慎重使用。

【儿童用药】对早产儿、新生儿和婴儿的用药安全性尚未明确(缺少使用经验)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。孕妇、有可能妊娠的妇女及哺乳期妇女,只有在判定用药的益处大于危险时,才可使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】对实验性眼部炎症有抑制前列腺素生成的作用(家兔)。对过敏性结膜炎、急性结膜炎及持续性结膜炎等各类实验性膜炎具有抗炎作用(大鼠)。

【有效期】36月。

【批准文号】H20130682。

【生产企业】SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.FukusakiPlant(日本)。

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(实习编辑:李嘉颖)

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