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阿迪仙的不良反应有什么呢?

来源:方舟健客 发布时间:2016/7/11 2:09:04
    导读:阿迪仙在血浆中以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿迪仙在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。

阿迪仙适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么,阿迪仙的不良反应有什么呢?

阿迪仙在血浆中以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿迪仙在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。阿迪仙静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。阿迪仙口服10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。阿迪仙在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3~10倍。

阿迪仙是活性成分阿德福韦的前药。阿迪仙口服给药后,阿迪仙迅速地转化为阿德福韦。阿迪仙对健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。阿迪仙口服的生物利用度约为59%。阿迪仙对慢性乙型肝炎患者单剂口服本品10mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时(范围:0.58-4.00小时)。阿迪仙的Cmax的中位数为16.70(9.66-30.56)ng/mL。阿迪仙的AUC0-∞的中位数为204.40(109.75-356.05)ng·h/mL。

阿迪仙的不良反应:国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

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(实习编缉:梁劲)

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