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艾达乐的孕妇用药是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2016/6/16 14:49:31
    导读:艾达乐对6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。

艾达乐为乳剂型基质的白色至乳白色乳膏。艾达乐的主要成份为咪喹莫特。那么,艾达乐的孕妇用药是怎样呢?

艾达乐的临床前研究提示可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。艾达乐属咪唑喹啉类化合物。艾达乐是一个小分子免疫调节剂。艾达乐治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。艾达乐对6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。艾达乐在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。

艾达乐不影响子代交配。艾达乐在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。艾达乐局部应用咪喹莫特,艾达乐在血清中没有检测到放射活性物(最低检出限:1ng/ml),艾达乐在尿和粪便中的放射活性物<放射标记量的0.9%。艾达乐致突试验表明,艾达乐没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。艾达乐用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。艾达乐不具有直接抗病毒活性,艾达乐也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。

艾达乐的孕妇用药:在大鼠和大白兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量1相当于人用剂量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发肓毒性研究中,给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特,其后代未发现有严重不良反应。

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(实习编缉:陈志东)

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