去氧氟尿苷胶囊与抗病毒药索立夫定或氟尿嘧啶并用时,可阻碍后者代谢,导致血液中浓度升高,对骨髓抑制显著,出现严重血液毒性可导致死亡,严禁并用。那么,去氧氟尿苷胶囊与去氧氟尿苷片剂一样吗?
去氧氟尿苷用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。经常有患者会问:到底药品是片剂好还是胶囊好呢?下面我们就来对比去氧氟尿苷片剂与去氧氟尿苷胶囊,看它们是否具有生物等效性。
目的:在恶性肿瘤志愿者体内对去氧氟尿苷两种片剂和胶囊的药代动力学和生物等效性研究。方法:24名消化道肿瘤病人受试者按体重分层,随机三交叉口服去氧氟尿苷两种受试片和参比制剂去氧氟尿苷胶囊,剂间间隔为1周,剂量均为600mg。每次服药后180min内多点采集血样,用HPLC法测定血清中药物浓度,药-时数据用3P97拟合,按一室模型计算药物动力学参数。
结果:两受试片剂和参比胶囊t1/2ka分别为(11。85±0。90)min,(14。10±7。66)min和(16。64±8。54)min,t1/2ke分别为(23。02±6。58)min,(21。85±4。80)min和(23。28±7。47)min,tmax分别为(41。94±12。62)min,(37。08±11。03)min和(4333±11。38)min,Cmax分别为(5。27±2。02)mg@L-1,(5。84±2。50)mg@L-1和(5。47±2。25)mg。L-1,AUC0-150分别为(271。77±67。84)mg@min@L-1,(294。71±94。92)mg@min@L-1和(282。55士75。65)mg@min@L-1。和参比胶囊相比,两种受试片剂的相对生物利用度分别为(102。62±12。19)%和(106。46±12。66)%。
结论:两受试去氧氟尿苷片剂与参比胶囊具有生物等效性。
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(实习编辑:陈广海)
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