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卡左双多巴控释片的说明书主要有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2016/5/26 17:58:13
    导读:卡左双多巴控释片在临床上适用于治疗原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。

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卡左双多巴控释片是由卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克组成的复方控释片剂,在临床上常用于治疗帕金森氏病。卡左双多巴控释片的疗效可靠,安全性高。那么那么卡左双多巴控释片的说明书主要有什么?

卡左双多巴控释片在临床上适用于治疗原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍,运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。

卡左双多巴控释片的说明书:

【药品名称】

通用名称:卡左双多巴控释片

商品名称:卡左双多巴控释片(息宁)

英文名称:CarbidopaandLevodopaCRTablets

拼音全码:KaZuoShuangDuoBaKongShiPian(XiNing)

【主要成份】主要成份为卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

【性状】本品为淡粉色、略带黄色的椭圆形片。

【适应症/功能主治】1.原发性帕金森氏病;2.脑炎后帕金森氏综合征;3.症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);4.服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人。(其它详见内包装说明书)。

【规格型号】(50mg+200mg)*30s(息宁)

【注意事项】

1.如已单用左旋多巴治疗,则必须在停用左旋多巴至少8小时后方可使用控释片(如为缓释左旋多巴则需停药至少12小时)。

2.患过或患有精神病的患者、严重的心血管疾病或肺病、支气管哮喘、肝/肾或内分泌系统疾病、有胃溃疡或惊厥史者、房性、结性或室性心律失常、近来有心肌梗塞史的病人、慢性开角型青光眼患者慎用。

3.不推荐用于治疗药源性的锥体外反应。

4.长期治疗时应对肝脏、造血系统、心血管系统和肾功能进行定期检查。

5.实验室检查:异常结果包括肝功能试验如碱性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和阳性库姆斯氏试验。可能引起尿液酮体的假阳性反应。用葡萄糖氧化酶法测定糖尿时也可能出现假阴性。(详见内包装说明书)。

【儿童用药】对婴儿和儿童的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于18岁以下的病人。

【老年患者用药】临床研究显示本品对于30-86岁的人群具有良好的安全性和疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对人类妊娠的影响尚不清楚,但左旋多巴及卡比多巴和左旋多巴的复合制剂可导致家兔内脏和骨骼发育异常,故孕妇慎用。卡比多巴和左旋多巴能否从人乳中分泌还不清楚,故应根据药物对哺乳妇女的重要性决定是停止授乳还是停用本药。

【贮藏】遮光,阴凉处密封保。

【包装】铝塑板包装,(50mg+200mg)*30s/盒。

【有效期】36月

【执行标准】JX20040030

【批准文号】国药准字J20120053

【生产企业】MerckSharp&Dohme(Italia)SPA(意大利)(杭州默沙东制药有限公司分装)

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(实习编辑:赖柳君)

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