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羟基脲片的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/5/2 13:20:29
    导读:羟基脲片,有效期是36个月,批准文号是国药准字H37021289,生产企业是齐鲁制药有限公司。

羟基脲片

羟基脲片 ¥81

羟基脲片,主要成分为羟基脲,对于慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML,同时对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。那么,羟基脲片的说明书有哪几点?详细说明?

羟基脲片的说明书是:

【主要成份】本品主要成分为羟基脲。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1、慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【用法用量】口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。

【不良反应】1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

【禁忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

【药理毒理】是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H37021289。

【生产企业】齐鲁制药有限公司。

如想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

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