为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。那么,依西美坦片的说明书内容有哪些呢?
【药品名称】
通用名称:依西美坦片
商品名称:依西美坦片(速莱)
英文名称:Exemestane
拼音全码:YiXiMeiTanPian(SuLai)
【主要成份】主要成分为依西美坦。
【成份】
分子式:C20H24O2
分子量:296.40
【性状】本品为白色片或类白色或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
【规格型号】25mg*14s(速莱)
【用法用量】一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝、肾功能不全者不需调整给药剂量。
【不良反应】本品的主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内,由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
【禁忌】对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
【注意事项】绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。
【儿童用药】禁用。
【老年患者用药】无特别的注意事项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】据文献报告,绝经的健康女性口服放射标记的依西美坦后,吸收迅速,至少42%的依西美坦在胃肠道被吸收;食用高脂肪餐后;其血浆水平上升约40%。依西美坦在各组织中广泛分布,其血浆蛋白结合率为90%。依西美坦的代谢率广泛,主要通过6-位亚甲基的氧化和17-位酮基还原进行代谢,代谢产物无活性或抑制芳香酶活性较弱,其代谢物主要从尿和粪中排泄,约各占40%左右、尿中排出的原形药物低于给药量的1%。依西美坦的平均终末半衰期为24小时。乳腺癌晚期绝经后女性的吸收较健康绝经女性快,达峰时间分别为1.2小时和2.9小时。重服给药后,乳腺癌晚期患者的平均口服清除率较健康绝经女性低45%,而循环中的水平较高;其平均AUC较健康女性高约2倍。中或重度肝肾功能不全者,单次口服依西美坦后的AUC较健康志愿者高3倍。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【包装】铝塑包装,25mg*14s/盒。
【有效期】24月
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20020002
【生产企业】齐鲁制药有限公司
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!
(实习编辑:陈王姐)
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