双醋瑞因胶囊的含量测定方法为什么？

药品的含量测定方法有滴定法，液相法，可见--紫外分光光度法，气相色谱，柱层析法，燃烧法等等。那么，双醋瑞因胶囊的含量测定方法为什么？

安必丁，又名双醋瑞因胶囊，主要成分是双醋瑞因。安必丁的性状表现为硬胶囊，内容物为黄色颗粒。本实验建立了测定双醋瑞因含量的新方法。结果表明,该方法操作简便、,并具有良好的重现性,可用于安必丁的质量控制。

1仪器与试药

Agilent1100型液相色谱仪(包括G1322A型真空在线脱气机,G1311A型四元梯度泵,G1314A型紫外检测器),Rheodyne7725型进样器和20μl定量环,天津奥图赛恩斯AS3120超声波清洗器,赛多利斯BS124S电子天平。双醋瑞因对照品由西安华萃生物技术有限责任公司提供,安必丁由昆明积大制药有限公司生产。甲醇为色谱纯,其他均为国产分析纯试剂。

2方法与结果

2.1色谱条件

色谱柱:KromasilC18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(69.5∶30∶0.5);流速:0.8ml/min;柱温:室温;检测波长:261nm。

2.2溶液的制备

2.2.1对照品溶液:精密称取真空干燥后的双醋瑞因20.2mg,置于100ml容量瓶中,加甲醇超声溶解并定容至刻度线,摇匀,即得0.202mg/ml的对照品溶液。

2.2.2供试品溶液:精密称取安必丁胶囊内容物20.0mg,置于100ml容量瓶中,加甲醇超声溶解并定容至刻度线,摇匀。即得0.200mg/ml的供试品溶液。

2.3样品测定

按“2.2.2”项下的方法制备样品溶液4份。精密吸取20μl,按上述色谱条件进行测定。按外标法以峰面积计算,即得。结果计算出双醋瑞因的平均含量为14.1%,平均每粒安必丁胶囊中含双醋瑞因48.1mg。

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（实习编辑：陈广海）