天麻首乌片的贮藏为密封;包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶;有效期24个月;执行标准中国药典2010年版一部;生产企业湖南德海制药有限公司。那么,天麻首乌片的批准文号是多少呢?
天麻首乌片的主要成分为白芍、白芷、炒蒺藜、川芎、丹参、当归、甘草、何首乌、黄精、墨旱莲、女贞子、桑叶、熟地黄、天麻。
天麻首乌片本品为糖衣片或薄膜衣,除去包衣后,显棕褐色,气香、味微苦。有滋阴补肾,养血息风作用。用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣、口苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
天麻首乌片的批准文号为国药准字Z43020979。
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(实习编辑:林旋)
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