天麻首乌片的贮藏为密封,置干燥处;包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶。100片/瓶;有效期24个月;生产企业湖南国华制药有限公司。那么,天麻首乌片的批准文号是多少?
天麻首乌片的主要成分为天麻、白芷、何首乌、熟地黄、丹参、川芎、当归、蒺藜(炒)、桑叶、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草。辅料为:蔗糖、滑石粉、硬脂酸镁、明胶、柠檬黄。
天麻首乌片本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。有滋阴补肾,养血息风作用。用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣、口苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
天麻首乌片的批准文号国药准字Z43020206。
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(实习编辑:林旋)
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