莱多菲盐酸非索非那定片的有效成分是主要成份是盐酸非索非那定，其化学名称为α，α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸盐酸盐,为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。是一种第二代H1受体拮抗剂，能选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。因此没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。也不能通过血脑屏障。那么，孕妇可以使用盐酸非索非那定片的吗？

先做一组动物对照实验。盐酸非索非那定片的遗传毒性，进行体外细菌回复突变试验、cHo/HGPRT正向突变试验、大鼠淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。小鼠体内微核试验结果阴性。盐酸非索非那定片的生殖毒性，大鼠口服盐酸非索非那定片150m眺g(相当于推荐临床最大口服剂量的3倍)，观察到剂量依赖性的胚胎植入数量减少和植入后丢失增加，幼仔体重增长和存活率呈剂量相关性的下降。大鼠或家兔口服盐酸非索非那定片3O0mg般g(相当于推荐临床最大剂量的4倍或31倍)未见致畸作用。盐酸非索非那定片的致癌性，小鼠18个月和大鼠24个月的研究中，口服盐酸非索非那定的剂量为150mg瓜g(分别为推荐成人和儿童最大口服剂量的3倍或5倍)，未观察到致癌性。

因此，盐酸非索非那定片本品在动物未表现明显的致畸作用，但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定片。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼仔体重增长和存活率剂量相关性地下降。孕妇应该慎用盐酸非索非那定片。患者在购买前应该详细了解其资讯，这样可以避免不良反应的发生。患者在使用时严格按照药品的要求使用。

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（实习编辑：姚淑敏）