药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,不同的情行下要注意的问题也是不一样的,那么, 塞来昔布胶囊对分娩和生产有影响的吗?
塞来昔布在中华仓鼠卵巢(CHO)细胞中进行的艾姆斯(Ames)实验和突变实验中,未见有诱导突变的作用。在CHO细胞中进行的染色体畸变实验和在大鼠体内骨髓中进行的微核实验中,未见有基因突变的作用。
塞来昔布在口服剂量高达600mg/kg/日时,对雄性和雌性大鼠的生殖功能没有损害(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的11倍相当)。
塞来昔布在大鼠口服剂量高达200mg/kg(雄性)和10mg/kg(雌性)时(按曲线下面积AUC0-24计,暴露剂量与临床剂量约200mg每日两次的2-4倍相当),或在小鼠口服剂量高达25mg/kg(雄性)和50mg/kg(雌性)时(按AUC0-24计,暴露剂量与临床剂量约200mg每日两次相当)服用两年,未发现有致癌作用。
分娩和生产:大鼠在口服塞来昔布剂量高达100mg/kg时(相当于按AUC0-24人体在200mg每日两次时暴露剂量的约7倍),无证据表明其有延迟分娩和生产作用。本品对妊娠期妇女分娩和生产的影响尚不清楚。
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(实习编辑:李建雄)
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