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妊娠期吃阿立哌唑片对胎儿的发育有影响吗?

来源:方舟健客 发布时间:2016/1/23 10:54:31
    导读:阿立哌唑片为蓝色片。用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。

阿立哌唑片是抗精神病药。主要成份是阿立哌唑。化学名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮;分子式:C23H27Cl2N3O2;分子量:448.38。

那么,妊娠期吃阿立哌唑片对胎儿的发育有影响吗?

阿立哌唑片为蓝色片。用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

动物研究中,阿立哌唑显示有发育毒性作用,包括在大鼠和家兔中可能具有致畸作用。妊娠大鼠在致畸敏感期经口给予阿立哌唑3、10、30mg/kg/天[以mg/m2计,分别相当于人最大推荐剂量(MRHD)的1、3和10倍]处理。30mg/kg剂量组妊娠期轻度延长。胎儿发育轻微延迟,表现为胎仔体重降低(30mg/kg)、睾丸未降(30mg/kg)和骨骼骨化延迟(10和30mg/kg)。对胚胎-胎仔和幼仔存活未见影响。娩出的子代体重降低(10和30mg/kg),30mg/kg剂量组肝膈小结及膈疝发生率增加(其它剂量组未见该现象)。(在30mg/kg剂量组,胎仔出现低发生率的膈疝)。出生后,10和30mg/kg剂量组发现(子代)阴道开口延迟,30mg/kg剂量组(子代)生殖能力受损(生育率、黄体、着床和活胎数降低,着床后丢失增加,可能是对雌性子代影响所致)。30mg/kg剂量组可见母体毒性,但没有证据提示这些对发育的影响是母体毒性所继发的。妊娠家兔在致畸敏感期经口给予阿立哌唑10、30、100mg/kg/天(以AUC计,分别相当于人MRHD的2、3和11倍;以mg/m2计,分别相当于6、19和65倍)。100mg/kg剂量组母体摄食量降低,流产率增加,胎仔死亡率增加(100mg/kg)、胎仔体重降低(30和100mg/kg)、骨骼畸形发生率增加(30和100mg/kg剂量组胸骨节融合)及轻微骨骼异常(100mg/kg)。

大鼠于围产期(从妊娠第17天到产后21天)经口给予阿立哌唑3、10、30mg/kg/天(以mg/m2计,分别相当于人MRHD的1、3和10倍),30mg/kg剂量组观察到轻微的母体毒性和轻微的妊娠期延长,死产增多,幼仔体重降低(持续到成年)以及存活率下降。

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(实习编辑:杨春凤)

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