甲异靛片的说明书有哪几点？详细说明？

甲异靛片，主要成份为甲异靛，为一新的化学合成的临床用于治疗慢性粒细胞白血病的药物。那么，甲异靛片的说明书有哪几点？详细说明？

甲异靛片的说明书是：

【主要成份】本品主要成份为甲异靛。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显暗红色。

【适应症/功能主治】主要用于治疗慢性粒细胞白血病。

【用法用量】口服，成人一次50mg(2片)，一日2~3次。饭后服用，日治疗量不宜超过150mg(6片)。

【不良反应】

1．骨髓抑制，故治疗过程中应定期监测白细胞和血小板数量。

2．骨关节疼痛。

3．胃肠道反应：恶心、呕吐、纳差、腹痛、腹胀及腹泻。

4．颜面、双下肢浮肿和颜面色素沉着。

5．头痛、头胀。

6．皮肤搔痒。

7．肝功能损害如ALT轻度升高。

【禁忌】对本品及其中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品应在医生指导下服用，并定期监测白细胞及血小板数量。

2．出现不良反应后，应酌情减量或停药，并给予对症处理。

3．个别患者可能出现严重肢体疼痛或骨髓抑制，但停药后可恢复。

【儿童用药】婴幼儿禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】靛玉红的类似物。实验证明，本药对L1210、L615等均有抑制作用，能破坏白血病瘤细胞。其作用原理为抑制DNA聚合酶，影响了DNA聚合过程，从而使DNA合成受抑制。

【药代动力学】给小鼠服本药后，血中浓度逐渐升高，12小时达到高峰，48小时后开始下降，各组织器官中以肝、胆、肠的浓度最高，绝大部分以代谢产物随粪便排出。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20010652。

【生产企业】北京协和药厂。

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（实习编辑：李嘉颖）

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