利福定胶囊本品主要成分为利福定,化学名称为:3-(4-异丁基-1-哌嗪基)力复霉素。为胶囊剂,内容物为橘黄色或橘红色结晶性粉末,无臭,味微苦。那么,利福定胶囊的批准文号是多少?
利福定胶囊适用于各型肺结核和其他结核病,包括对多种抗结核药物已产生耐药性病人。亦用于麻风病及敏感菌感染性皮肤病等。使用方法是:口服。成人每日150~200mg,早晨空腹一次服用。儿童按3~4mg/kg,一次服用。治疗肺结核病的疗程为1/2~1年。
利福定胶囊口服吸收良好,2~4小时血药浓度达峰浓度。体内分布广,以肝脏和胆汁中为最高,其余依次为肾、肺、心、脾,在脑组织中含量甚微。本品主要经体内代谢从粪便排出,少量经尿液排出。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
利福定胶囊的批准文号为国药准字H51023455。
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(实习编辑:林旋)
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