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谷氨酸片的批准文号是多少?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/19 17:29:04
    导读:谷氨酸片的主要成份为谷氨酸,其化学名称为L-2-氨基戊二酸。分子式:C5H7NO4分子量:147.13。

谷氨酸片本品为白色片。本品系肝昏迷和某些精神-神经系统疾病(如精神分裂症和癫痫小发作)治疗和辅助用药。那么,谷氨酸片的批准文号是多少?

本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。

批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。

谷氨酸片贮藏为遮光,密封保存;包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片;有效期36个月;执行标准《中国药典》2005年版二部;批准文号国药准字H12020231;生产企业天津力生制药股份有限公司。

谷氨酸片的批准文号为国药准字H12020231。

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(实习编辑:林旋)

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