生活中，由于疏忽大意，吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药，不但不能治病，反而可能致病，甚至会有生命危险。那么，依托考昔片(安康信)的副作用有哪些？

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

在临床试验中，对7152例个体进行了安全性评价，包括4488例骨关节炎、类风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者（约600例骨关节炎或类风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间）。

下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎、类风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的，在用本品治疗的患者中发生率>1%，且高于安慰剂组的不良事件：虚弱无力/疲乏、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶(ALT)增高,谷草转氨酶(AST)增高等。

骨关节炎或类风湿性关节炎患者使用本品治疗1年或更长时间，其不良事件的发生情况相类似。

在MEDAL研究中，心血管的终点结果试验入选了23,504位患者，比较依托考昔每日60或90mg和双氯芬酸每日150mg治疗骨关节炎或类风湿性关节炎患者的安全性（平均治疗期为20个月）。在这项大型研究中，只有严重不良事件和因任何不良事件而中止试验的事件被记录。依托考昔组和双氯芬酸组中确诊的血栓性心血管严重不良事件的发生率类似。每个治疗组因高血压不良事件而中止试验的发生率都低于3%；然而，依托考昔60和90mg组因这些事件的中止试验发生率明显高于双氯芬酸组。充血性心力衰竭不良事件发生率（中止和严重事件）和水肿引起的中止试验的发生率依托考昔60mg组和双氯芬酸组相似，但是，依托考昔90mg组高于双氯芬酸组。依托考昔组因房颤导致的中止试验发生率高于双氯芬酸组。

分别入选7111例骨关节炎患者（EDGE研究；平均治疗期9个月）和4086例类风湿性关节炎患者（EDGEⅡ研究；平均治疗期19个月）的EDGE和EDGEⅡ研究比较了依托考昔每日90mg（相当于治疗骨关节炎推荐剂量的1.5到3倍）和双氯芬酸钠每日150mg的胃肠道耐受性。在每个研究中，本品的不良事件发生情况大致类似于Ⅱb或Ⅲ期安慰剂对照的临床研究的报告；然而，本品每日90mg组高血压和水肿不良事件发生率高于双氯芬酸每日150mg组。两个治疗组确诊的血栓性心血管严重不良事件的发生率相似。

在所有为期4周或更长时间(不包括MEDAL项目)的IIb～V期临床试验的综合分析中，确诊的血栓性心血管严重不良事件发生率在接受依托考昔≥30mg和非萘普生类的非甾体抗炎药的患者之间没有显著性差异。接受依托考昔治疗的患者发生这些事件的比率高于接受萘普生500mg每日2次的患者。

在一项有关强直性脊柱炎的临床研究中，患者接受本品90mg每日1次治疗长达1年（入选患者数为126名）。此研究中的不良事件发生情况与有关骨关节炎、类风湿性关节炎,慢性腰背痛长期研究的结果相似。

在一项急性痛风性关节炎的临床研究中，患者接受本品120mg每日1次

治疗8天，该研究不良事件发生情况与有关骨关节炎、类风湿性关节炎和慢性腰背痛的研究报告相似。

在急性镇痛临床研究中，患者接受本品120mg每日1次治疗1到7天，这些研究中的不良事件发生情况大致类似于骨关节炎、类风湿性关节炎和慢性腰背痛研究的综合报告。

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（实习编辑:李伟君）