苯甲酸利扎曲普坦片的主要成分为本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化学名称为：N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。那么，苯甲酸利扎曲普坦片的说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：苯甲酸利扎曲普坦片

商品名称：苯甲酸利扎曲普坦片(欧立停)

英文名称：Rizatriptan Monobenzoate Tablets

拼音全码：BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian(OuLiTing)

【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化学名称为：N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。

【成 份】

分子式：C15H19N5?C7H6O2

分子量：391.47

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

【规格型号】5mg*6s

【用法用量】 1.成人 推荐成人偏头痛急性发作时本品首次给药剂量为5 mg或10 mg，10 mg的药效可能会优于5mg，但可能会增加不良反应的发生风险。 成人再次给药剂量 目前安慰剂对照研究尚未确定苯甲酸利扎曲普坦片第二次用药的剂量，如果偏头痛再次发作，可在首次给药2小时后再次用药，每24小时内用药剂量不应超过30 mg。每30天内平均发作4次以上头痛者的用药安全性尚未得到证实。 2.6-17岁儿童患者的用药剂量 应根据儿童的体重调整用药剂量，推荐剂量：体重＜40kg（88lb）者为5mg，体重≥40kg（88lb）者为10mg。 6-17岁儿童患者在24小时内使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。 3.使用普萘洛尔患者的剂量调整 成人 同事使用普萘洛尔的成人患者，本品的推荐剂量为5mg，24小时内用药不宜超过3次（即15mg）。 儿童患者 体重≥40kg（88lb）同时使用普萘洛尔的儿童患者：本品推荐剂量为5mg(24小时内最大用药量为5mg)，体重＜40kg（88lb）正在使用普萘洛尔治疗的儿童患者，不推荐使用本品。

【不良反应】临床已有使用5-HT1受体激动剂导致严重不良反应甚至死亡的报告，但这些反应发生的机率非常小，且患者多伴有严重的冠状动脉疾病。这些不良反应包括冠状动脉痉挛、暂时的心肌缺血、心肌梗塞、室性心动过速、心室颤动。 临床研究中不良反应的发生率：在一项大于3700例患者的临床试验中，单次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后，最常见的不良反应是疲劳无力、嗜睡、疼痛和压迫感、头晕，且与剂量有关。在一项长期的延续性研究中，患者被允许多次给药长达一年．4%（1525例中的59例）的患者因不良反应而退出试验。 下表列出了单次服用苯甲酸利扎曲普坦后与药物有关的不良反应（发生率大于2%且与安慰剂组有显著性差异）。这些不良反应数据是在具有高度选择性人群中经过密切临床观察后获得的，实际临床应用或其他临床试验中，由于使用方法、不良反应的表述及治疗手段的差异，这些不良反应的发生率可能会有所变化。

【禁 忌】 1、本品禁用于缺血性心脏病（如心绞痛、心肌梗塞、静息性心肌缺血）或者符合缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括变异型心绞痛）症状、体征的患者。另外，有其它明显症状的心血管疾病患者亦不应接受本品治疗。 2、急性或间隔的缺血性发作(TIA)的患者。 3、末梢血管疾病( PVD) 4、局部缺血性肠疾病患者患者 5、因本品可能导致血压升高，故未经控制血压的高血压患者禁用。 6、在服用本品24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含麦角胺或麦角类药物（如双氢麦角胺或二甲麦角新碱）等。 7、半身不遂或基底偏头痛患者禁用。 8、正在使用或两周内使用过单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者禁用。 9、对利扎曲普坦过敏者禁用。

【贮 藏】密封。

【包 装】5mg*6s/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H20080740

【生产企业】湖北欧立制药有限公司

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（实习编辑：林旋）

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