苯磺酸氨氯地平片(络活喜)主要成分为苯磺酸氨氯地平。批准文号为国药准字H10950224。那么苯磺酸氨氯地平片(络活喜)会有不良反应产生吗?
给予口服络活喜治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。
本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。
1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
4、全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
5、肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。
6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
7、呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。
8、皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。
9、特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。
11、自主神经系统:口干、多汗。
12、营养代谢:高血糖、口渴。
13、造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。
在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。
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(实习编辑:杨俊波)
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