重组人表皮生长因子凝胶的主要成分为重组人表皮生长因子。它为无色透明凝胶，无颗粒，不析水，无味。那么，重组人表皮生长因子凝胶的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：重组人表皮生长因子凝胶

商品名称：重组人表皮生长因子凝胶(易孚)

拼音全码：ChongZuRenBiaoPiShengZhangYinZiNingJiao(YiFu)

【主要成份】重组人表皮生长因子。

【性状】本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水，无味。

【适应症/功能主治】本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮创面及慢性溃疡创面（包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡）等的治疗。

【规格型号】20g(易孚)

【用法用量】常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大

【不良反应】本品未见严重不良反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染．2.本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染．3.对于各种慢性刨面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效．4.当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

【儿童用药】无禁忌。

【老年患者用药】无禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。

【药物过量】尚不清楚。

【药理毒理】

1.药理作用：本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)．可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

2.毒理研究：重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍)，连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应．本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长．对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

【药代动力学】机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。

【贮藏】4-25℃避光保存。

【包装】20g/支。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字S20020112

【生产企业】桂林华诺威基因药业有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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