爱宁达为白色乳膏。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色。那么,爱宁达的不良反应是怎样呢?
爱宁达在小型猪单次皮肤给药(半封包22小时)后,爱宁达的生物利用度是0.03%。爱宁达在皮肤用药部位,爱宁达的药物活性成分相关物质的量(几乎为吡美莫司原型),持续10天没有明显改变。
爱宁达在临床药理学研究中,爱宁达治疗的最大体表面积为92%,爱宁达在III期临床试验中治疗的最大体表面积至100%。爱宁达对12名患有异位性皮炎的病人(成人)进行了吡美莫司系统吸收情况的研究,患者每日使用爱宁达两次,为期3周。
爱宁达受累皮肤面积(BSA)范围为15-59%。爱宁达77.5%的血药浓度低于0.5ng/ml,爱宁达99.8%的血药浓度低于1ng/ml。仅见于在一名患者吡美莫司的最高血浓度为1.4ng/ml。爱宁达的不良反应是:
1、最常见的不良事件是局部用药反应,研究报告显示,吡美莫司乳膏治疗组的发生率为19%的患者,对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期,一般为轻度或中度。持续时间短。
2、很常见:用药部位烧灼感。
3、常见:用药局部反应(刺激、搔痒和红斑),皮肤感染(毛囊炎)。
4、不常见:疖、脓疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、单纯疱疹皮炎(疱疹样湿疹)、传染性软疣、皮肤乳头状瘤、用药局部不适,如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿和病情加重。
5、使用本品的患者,罕见出现酒精不耐受的报道。大多数情况,饮酒后短暂出现脸红,皮疹、灼热、瘙痒或者肿胀。
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(实习编缉:邵泽妹)
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