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盐酸西替利嗪分散片的说明有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/9/25 13:48:49
    导读:喜宁的主要成分为盐酸西替利嗪,其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。为白色或类白色片。喜宁用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

盐酸西替利嗪分散片(喜宁)的有效期为24月,规格型号为10mg*12s,10mg*12s/盒。批准文号为国药准字H20040308,生产企业为宜昌长江药业有限公司。盐酸西替利嗪分散片的说明有什么?

【药品名称】

通用名称:盐酸西替利嗪分散片

商品名称:盐酸西替利嗪分散片(喜宁)

英文名称:CetirizineHydrochlorideDispersibleTablets

拼音全码:YanSuanXiTiLiQinFenSanPian(XiNing)

【主要成份】本品主要成分为盐酸西替利嗪,其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【规格型号】10mg*12s

【用法用量】口服:成人或12岁以上儿童,一次10mg,一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg,一日1次;最大剂量可增至5mg,一日1次,或2.5mg每12小时1次。

【不良反应】不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能损害者用量应减半。

2.酒后避免使用。

3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

【儿童用药】口服。2岁以下儿童禁用。2~5岁儿童,推荐起始剂量为1/4片,一日1次;最大剂量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小时1次。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为半片或1片,一日1次。或遵医嘱。

【老年患者用药】有肾功能障碍的老年人应降低用药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报道,但同时服用镇静药时应慎重。避免与镇静药合用。

【药物过量】本药无特效拮抗剂,服用过量(一次性口服超过50mg),应进行胃肠灌洗和相应的支持治疗。严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

【药理毒理】在临床研究中发现,西替利嗪比安慰剂更常见的副作用是口干。体外受体结合研究证明,本品与其他H1受体无显著的亲和作用。在有效剂量下,本品不易通过血脑屏障,且不会影响中枢神经而产生副作用。1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50为758.1mg/kg(95%可信限为712.1~806.9mg/kg),尾静脉注射本品的LD50为131.1mg/kg(95%可信限为120.8~142.1mg/kg)。2.长期毒性:2mg/kg为大鼠的安全剂量。肝损伤与肾功能不全者,服用本品后,有蓄积现象发生。3.生殖毒性:本品无生殖毒性。4.本品无致癌、致突变作用。

【药代动力学】据资料报道口服后由胃肠道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】10mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20040308

【生产企业】宜昌长江药业有限公司

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(实习编辑:孙媛媛)

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