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盐酸坦索罗辛缓释胶囊的说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/9/14 8:47:40
    导读:盐酸坦索罗辛缓释胶囊为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。适用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊的主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名为(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。那么,盐酸坦索罗辛缓释胶囊的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊

商品名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)

拼音全码:YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang(HaLe)

【主要成份】主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名:(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。分子式:C20H28N2O5S·HCl。分子量:444.98。

【性状】本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。

【适应症/功能主治】前列腺增生症引起的排尿障碍。

【规格型号】0.2mg*10s

【用法用量】成人每日一次,每次0.2mg,饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】1.精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。2.循环系统:偶见血压下降心率加快等。3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。5.肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【禁忌】对哈乐有过敏史禁用。

【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

药物相互作用】1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。

【药理毒理】本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。

【贮藏】在阴凉处,密封保存。

【包装】铝塑包装,10粒/盒。

【有效期】36月

【执行标准】WS1-(X-333)-2003Z

【批准文号】国药准字H20000681

【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司

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(实习编辑:林博)

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