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复方氨肽素片的临床试验是怎样的呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/9/7 17:38:42
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    导读:复方氨肽素片为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。用于银屑病(牛皮癣)。

复方氨肽素片能够调节机体免疫功能,利于机体营养代谢,抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位磷屑增生变厚,使病变组织得以修复。那么复方氨肽素片的临床试验是怎样的呢?

1、临床资料:2004年5月~2005年5月,治银屑病30例,其中男17例,女13例,l8~52岁,病程4周~24年,其中寻常型银屑病28例,脓疱型银屑病2例。孕妇、哺乳期妇女、正在使用四环素及β-阻滞剂治疗的患者,及不能服完疗程或治疗期间使用激素、免疫抑制剂者除外。治疗期间未使用其它药物和外用药物。治疗方法:迪银复方氨肽素片每次5片,2次/d,4~8周为1疗程,如服药4周无效则停药,有效则连续服药8周。治疗前、后做血常规、肝、肾功能检查。

疗效判定标准:根据患者皮损面积,皮损(红斑、丘疹、浸润、鳞屑、脓疱)严重程度,治疗前后做PASI评分比较,计算有效率。有效率100%为痊愈,有效率60%~99%为显效,有效率25%~59%为有效,有效率<25%为无效。

2、结果:复方氨肽素片临床研究显示:迪银复方氨态素片治疗银屑病30例,总治愈率为56.7%,总有效率为93.9%。

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(实习编辑:李蓉)

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