盐酸文拉法辛缓释胶囊为硬胶囊，内容物为白色至类白色球形小丸。盐酸文拉法辛缓释胶囊的主要成份为盐酸文拉法辛。化学名称为：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。那么，盐酸文拉法辛缓释胶囊的非致畸作用是怎样呢？

盐酸文拉法辛缓释胶囊吸收后在肝脏进行首过代谢，盐酸文拉法辛缓释胶囊的主要代谢产物为ODV，同时包括N-去甲基文拉法辛、N，O-去二甲基文拉法辛以及其它少量代谢产物。盐酸文拉法辛缓释胶囊的体外研究显示ODV是通过CYP2D6酶的代谢产生的，盐酸文拉法辛缓释胶囊的临床研究也证实CYP2D6活性低（慢代谢）的患者与具有正常CYP2D6活性者相比具有较高的文拉法辛和较低的ODV药物浓度。

盐酸文拉法辛缓释胶囊容易吸收，盐酸文拉法辛缓释胶囊主要在肝脏内代谢，ODV是其主要的活性代谢产物。盐酸文拉法辛缓释胶囊单次口服后，盐酸文拉法辛缓释胶囊至少有92%被吸收。盐酸文拉法辛缓释胶囊的绝对生物利用度约为45％。盐酸文拉法辛缓释胶囊在CYP2D6活性不同的2组患者中，盐酸文拉法辛缓释胶囊和ODV的总量接近，而且ODV与文拉法辛具有相似的药理作用和作用强度，故这种代谢能力的不同并无重要的临床意义。

盐酸文拉法辛缓释胶囊服用（150mg，q24h）通常具有较低的峰浓度（盐酸文拉法辛缓释胶囊和ODV分别为150ng/mL和260ng/mL），较迟的达峰时间（文拉法辛和ODV分别为5.5h和9h）。当每天服用的文拉法辛剂量相同时，盐酸文拉法辛缓释胶囊对患者的血药浓度的波动明显较低。盐酸文拉法辛缓释胶囊与常释片相比吸收较慢，但是吸收的药物总量相同。

盐酸文拉法辛缓释胶囊的非致畸作用：妊娠后3个月的胎儿暴露在盐酸文拉法辛缓释胶囊、其它SNRIs（5－HT和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）或SSRIs治疗的环境下，分娩后住院时间延长、呼吸支持和胃管喂养的并发症增多。报告的临床表现还包括呼吸窘迫、紫绀、肌张力增高/降低、体温不稳定、喂养困难、呕吐、低血糖、反射亢进、震颤、易激惹和哭泣不止等。这些表现与SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相似，也可能是一种停药综合征。需要注意的是部分患者的临床表现与5-HT综合征相似。当给孕期后3个月的孕妇使用盐酸文拉法辛缓释胶囊时，医生应仔细权衡治疗的利弊。

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（实习编缉：张桂平）