盐酸伐地那非片主要成份为盐酸伐地那非。化学名为：2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5，1-f]-[1，2，4]三联氮-4-酮单盐酸盐。

盐酸伐地那非片为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。适应症为治疗男性阴茎勃起功能障碍。

那么，盐酸伐地那非片的临床试验是怎样的？

脊髓损伤的患者：一项安慰剂对照，双盲，可调整剂量的临床试验表明，对于由外伤性脊髓损伤所引起的勃起功能障碍患者，伐地那非对改善勃起功能具有显著的临床价值和统计学意义。与安慰剂组相比，伐地那非能显著改善勃起功能评分，成功勃起完成成功性交率以及阴颈硬度。伐地那非组患者恢复至正常IIEF评分（≥26）的人数为53%，而安慰剂组为9%。治疗三个月后，服用伐地那非的患者成功勃起率和成功性交率分别为76%和59%，而安慰剂组分别为41%和22%，具有临床和统计学显著性差异（p＜0.001）。在这个对常规治疗疗效欠佳的人群中，完成三个月的治疗后，服用伐地那非的患者基于GAQ的改善勃起功能有效率是83%，安慰剂组仅为26%。

QT间期延长：一项对44位健康志愿者进行的独立上市后研究表明，当单剂量伐地那非10mg或单剂量西地那非50mg与能延长QT间期的加替沙星400mg合用时，与单药相比，伐地那非和西地那非均出现QTc间期（Fridericia方法）延长累积的作用（伐地那非：4毫秒，西地那非：5毫秒）。QT变化的临床影响尚不清楚。

对视觉的影响：在另一项双盲，安慰剂对照的临床试验中，受试者至少服用15次20mg伐地那非或安慰剂达8周以上，用ERG和FM-100检查给药后2，6和24小时的视网膜功能，与安慰剂相比，在健康男性中伐地那非对视网膜功能并无显著影响。

对精子活动度和形态的影响：在一项安慰剂对照，日服伐地那非20mg共六个月的临床试验中，未发现伐地那非对精子浓度，数量，活动度或形态有影响。另外，伐地那非对睾酮、黄体生成素或卵泡刺激素的血清水平也无影响。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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（实习编辑：李曲红）