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异丙托溴铵气雾剂的毒理研究是有哪些?

来源:方舟健客 发布时间:2015/7/14 15:28:04
    导读:异丙托溴铵气雾剂的毒理研究:毒理研究表明,爱全乐重复给药后,无氟利昂爱全乐和传统含有CFC爱全乐两者毒性相当。

使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,异丙托溴铵气雾剂的毒理研究是有哪些?

异丙托溴铵气雾剂的毒理研究:毒理研究表明,爱全乐重复给药后,无氟利昂爱全乐和传统含有CFC爱全乐两者毒性相当。

长期毒性:对大鼠、狗和恒河猴均进行了长达6个月的吸入研究,未见不良反应的剂量(NOAEL)分别为0.38mg/kg/天,0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。

组织病理学检查未发现支气管-肺部系统出现与本品相关的病理损害。大鼠给药18个月后未见不良反应的剂量(NOAEL)为0.5mg/kg/天。

新开发的剂型(本氢氟烷剂型和乳糖粉末吸入剂型)在大鼠和狗上进行了长达3个月的吸入给药长期毒性研究,得到的结果与异丙托溴铵的总体毒性一致。改变主要见于已知抗胆碱能药物过量后的药理学不良反应。

遗传毒性:体外细菌致突变试验(Ames试验)未发现致突变性。体内试验的结果(微核试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠骨髓细胞的细胞质基因试验)未显示用药后增加染色体的畸变率。

致癌性:在小鼠和大鼠的长期研究中未发现致瘤性。

生殖毒性:分别对小鼠,大鼠和家兔进行的试验显示该药无致畸作用。在大鼠试验中,给予导致母体毒性的剂量(50mg/kg体重)后可见死产率升高,且出现胚胎毒性。

当在器官发生期分别给予大鼠吸入1.5mg/kg体重/天及家兔1.8mg/kg体重/天后,未见胚胎毒性。

在大鼠围产期和哺乳期,口服导致母体毒性的剂量(50,500mg/kg体重/天)会导致死产率增高、子代体重减轻以及出生后死亡率升高。

口服最高90mg/kg体重/天的剂量对雌雄大鼠的生育力无影响。在人体无孕期及哺乳期使用经验。

你要是有需要,您可以到方舟健客咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:李建雄)

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