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双氯芬酸钠肠溶片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/23 11:32:13
    导读:双氯芬酸钠肠溶片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H44024989,生产企业是广东华南药业集团有限公司。

双氯芬酸钠肠溶片,主要成份为:双氯芬酸钠,可以缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状。那么,双氯芬酸钠肠溶片的说明书有哪几点?请详细说明?

双氯芬酸钠肠溶片的说明书有如下几点:

【主要成份】本品主要成份为:双氯芬酸钠。

【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于:1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;4.对成人和儿童的发热有解热作用。

【用法用量】口服:

1.作为常规剂量,最初每日剂量为100mg~150ng(4~6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg(3~4片)。通常将每日剂量分2~3次;

2.对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg(2~6片),分次服用。最初剂量应是50~150mg(2~6片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)/日。症状一旦出现应立即开始治疗,病持续数日,治疗方案依症状定;

3.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

【不良反应】

1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;

3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者;

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、其他变态反应或过敏反应的患者;

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗;

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者;

5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者;

6.重度心力衰竭患者;

7.本品不得用于12个月以下的儿童;

8.胃或肠道溃疡患者禁用。

【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。5.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。6.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H44024989。

【生产企业】广东华南药业集团有限公司。

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。大家如需购买本品,您还可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。

 

(实习编辑:李嘉颖)

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