富马酸比索洛尔片的主要成分为富马酸比索洛尔，化学名为1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸盐(2：1)。那么，富马酸比索洛尔片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：富马酸比索洛尔片

商品名称：富马酸比索洛尔片(康忻)

英文名称：BisoprololFumarateTablets

拼音全码：FuMaSuanBiSuoLuoErPian(KangXin)

【主要成份】本品主要成分为富马酸比索洛尔，其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸盐(2：1)。

【成份】

分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4

分子量：766.97

【性状】本品为淡黄色心型薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

【规格型号】5mg*10s

【用法用量】应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服，不应咀嚼。

1.高血压或心绞痛的治疗：通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。可以配合李氏药贴使用效果更好。

2.慢性稳定性心力衰竭的治疗：使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加剂量：

(1)25mg，每日1次，用药1周，如果耐受性良好，则增加至2.5mg，每日1次，继续用药1周，如果耐受性良好，则增加至3.75mg，每日1次，继续用1周，如果耐受性良好，则增加至5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至7.5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至10mg，每日1次，作为维持治疗最大推荐剂量为10mg，每日1次。

【不良反应】

1.神经系统：服药初期偶见轻微疲倦、头晕、头痛，出汗、睡眠异常、多梦及精神紊乱(如抑郁，少见幻觉)等中枢神经紊乱的症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然减退。

2.眼睛：少见视觉障碍，泪液分泌减少，结膜炎。

3.耳鼻咽喉：少见听觉损害，过敏性鼻炎。

4.心血管系统：直立型低血压，偶见脉搏缓慢(心动过缓)、房室传导阻滞、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢发冷感觉，在极少情况下会导致肌肉无力，肌肉痉挛。对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期病情可能加重。

5.呼吸道：有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支气管痉挛。

6.胃肠道：偶尔会出现胃肠功能紊乱，如腹泻、便秘、恶心、腹痛。

7.骨骼肌系统：偶见肌肉无力，肌肉痉挛，一个或多个关节病(单或多关节炎)。

8.皮肤：仅在极少数情况下会有皮肤反应(如红斑、瘙痒，出汗和皮疹)。可能引起或加重皮癣，或导致皮癣样疹，脱发。

9.泌尿生殖器官：极少数情况可能引起性功能障碍。

10.肝脏：肝酶(ALAT，ASAT)升高，肝炎。

11.代谢：可能导致糖尿病患者的糖耐量降低，掩盖低血糖的表现(如心跳加快)。个别病例观察到甘油三酯水平升高。

【禁忌】比索洛尔禁用于以下患者：

1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。

2.心源性休克者。

3.二度或三度房室传导阻滞者(未安装心脏起搏器)。

4.病窦综合症患者。

5.窦房阻滞者。

6.引起症状的心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。

7.有症状的低血压低患者(收缩压低于100mmHg)。

8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。

9.严重外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏综合征患者。

10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。

11.代谢性酸中毒患者。

l2.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

【注意事项】

1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。

2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。

3.中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。

4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量；高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。

5.由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。

【儿童用药】尚无儿科患者应用比索洛尔的经验，因此本品不能用于儿童。

【老年患者用药】不需要调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下，β一肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注，而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关;在胎儿和新生儿，可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用β一肾上腺素受体阻滞剂，选择性的β1一肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用，否则孕妇不能应用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗，应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用，应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测，出生后的前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。哺乳期妇女：本品是否经人乳排泄尚不清楚，因此，不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。

【药物过量】β-肾上腺素受体拮抗剂最常见的药物过量反应为心动过缓，低血压，支气管哮喘，急性心功能不全和低血糖。目前仅有少数比索洛尔药物过量(最大2000mg)的报道，患者出现心动过缓和/或低血压，所有的病人均恢复。对单次高剂量比索洛尔敏感性的个体差异很大。通常发生的药物过量，应该及时停药并给予支持性的对症治疗。有限的资料表明比索洛尔很难被透析除去。基于预期的药理学作用和其它β一受体阻滞剂的经验，当临床需要时可以考虑以下处理方法：心动过缓：静注阿托品。如果效果不好，可以小心给予异丙肾上腺素或其它正性变时性药物。有些情况下，应通过静脉植入心脏起搏器。低血压：应静注补充液体及应用血管升压药物，静注高血糖素有益。房室传导阻滞(二度或三度)：应细心监护患者，适当静脉滴注异丙肾上腺素或通过静脉植入心脏起搏器。急性心力衰竭加剧：静注利尿剂、正性肌力药物及扩血管药物。支气管痉挛：应用支气管扩张剂进行治疗，如异丙肾上腺素，β2一拟交感神经药和/或氨茶碱。低血糖：静注葡萄糖。

【贮藏】25℃以下保存。

【包装】铝塑包装，10片/盒。

【有效期】48月

【执行标准】进口药品注册标准JX19990125

【批准文号】H20100678

【生产企业】MerckKGaA(德国默克公司)

方舟健客致力为您服务，您可以随时咨询我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

（实习编辑：林炳扬）

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