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恩替卡韦分散片的副作用有什么呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/10 16:24:05
    导读:恩替卡韦分散片的药时曲线下面积(AUC)降低18-20%。恩替卡韦分散片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么,恩替卡韦分散片的副作用有什么呢?

恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦分散片的健康人群口服用药后,恩替卡韦分散片被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。恩替卡韦分散片每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。恩替卡韦分散片对食物对口服吸收的影响,进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时),Cmax降低44-46%,恩替卡韦分散片的药时曲线下面积(AUC)降低18-20%。恩替卡韦分散片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

恩替卡韦分散片在达到血浆峰浓度后,恩替卡韦分散片的血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128-149小时。恩替卡韦分散片的药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,这表明其有效累积半衰期约为24小时。恩替卡韦分散片主要以原形通过肾脏清除,恩替卡韦分散片的清除率为给药量的62-73%。恩替卡韦分散片对肾清除率为360-471mL/min,且不依赖于给药剂量,这表明恩替卡韦分散片同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。

恩替卡韦分散片的副作用主要为:在国外进行的研究中,恩替卡韦分散片最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。在中国进行的临床试验中,最常见的不良事件有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。

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(实习编缉:邵泽妹)

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