克唑替尼胶囊能用于ALK阳性晚期NSCLC吗？

克唑替尼胶囊是PfizerInc.研制生产的，是肺癌靶向治疗领域内前沿和划时代的药物。克唑替尼胶囊于2011年8月26日在美国按加速审批程序获准上市。目前，克唑替尼已在47个国家和地区获准上市。那么，克唑替尼胶囊能用于ALK阳性晚期NSCLC吗？

赛可瑞(克唑替尼胶囊)为首个针对ALK阳性NSCLC开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制c-Met/肝细胞生长因子受体（HGFR）和间变型淋巴瘤激酶（ALK）及其致癌变异体（如c-Met/HGFR突变体或ALK融合蛋白）的活性，对发生c-Met/HGFR基因位点扩增或ALK基因位点易位/倒置（如EML4-ALK或NPM-ALK融合变异体）的肿瘤细胞显现出强效的选择性生长抑制活性。在所开展临床研究中，依据生物标志物检测选择ALK阳性NSCLC作为研究人群，观察到较既往化疗有明显更优的客观缓解率（ORR）和无进展生存时间（PFS）。克唑替尼治疗ALK阳性的NSCLC患者获得了与接受EGFR-TKI的EGFR突变阳性患者相当的治疗效果。

ALK阳性晚期NSCLC为一种发病率较低、独特的、严重危及生命的疾病，目前尚无任何有效的治疗手段。基于目前克唑替尼胶囊积累的全球和我国患者的研究数据，多项临床研究中均证实了其对于ALK阳性NSCLC患者突出的疗效，对该类患者人群可提供显著的临床获益机会；国内外人群中亦未观察到明显的疗效和耐受性的差异；安全性可控。故给予批准本品“用于经SFDA批准的检测方法确定的ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”，推荐剂量为250mg口服，每日两次。

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（实习编辑：叶燕玲）