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依非韦伦片的不良反应有哪些呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/4/30 15:14:00
    导读:依非韦伦片对未感染HIV志愿者单剂量(100mg~1600mg)口服给药5小时后依非韦伦血浆浓度达峰值(1.6~9.1mM)。

依非韦伦片为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。主要成份为依非韦伦。那么,依非韦伦片的不良反应有哪些呢?

依非韦伦片对未感染HIV志愿者单剂量(100mg~1600mg)口服给药5小时后依非韦伦血浆浓度达峰值(1.6~9.1mM)。依非韦伦片的剂量至1600mg,观察到Cmax及AUC呈剂量相关的增加;Cmax及AUC的增加不与剂量成比例,这一点支持本品在高剂量时,随着剂量的增加,吸收减少。依非韦伦片多次给药并不改变达到峰药浓度所需的时间(3~5小时),6~7天时达到血浆稳态浓度。

依非韦伦片对未感染HIV志愿者中,依非韦伦片的高脂或正常进餐后单剂服用本品600mg的生物利用度较空腹服用时分别增加22%和17%。依非韦伦片可以空腹服用或与食物同服。依非韦伦片与人血浆蛋白,依非韦伦片主要是白蛋白高度结合(结合率大约是99.5~99.75%)。HIV-1感染者(n=9)每日服用200mg~600mg本品至少1个月,依非韦伦片脑脊液的药物浓度是对应血浆浓度的0.26~1.19%(平均0.69%)。这一比例比血浆中与非蛋白结合(游离)的依非韦伦大约高3倍以上。依非韦伦片的不良反应是:

1.临床研究中其他一些较少发生的与治疗相关的不良事件包括:

过敏反应、协调异常、共济失调、精神混乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、注意力不集中、失眠、焦虑、异梦、困倦、抑郁、思维异常、兴奋、健忘、精神错乱、情绪不稳定、欣快、幻觉和精神症状。

2.另外,一些上市后监测报道的不良事件包括:

神经衰弱、妄想症、小脑协调及平衡能力紊乱、惊厥、瘙痒症、腹痛、视力模糊、脸红、男子乳房发育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在颈后、乳房、腹部和腹膜后腔等处的身体脂肪再分布或蓄积、耳鸣和颤动。

3.除了皮疹的发生率较高及程度较为严重外,儿童中其余不良反应的类型和发生率基本上与成人相似。

4.临床研究中,每天服用600mg本品的患者,常报道的神经系统症状包括但不仅限于:眩晕、失眠、困倦、注意力不集中,及异梦。

建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药,如有疑问,欢迎拨打方舟健客药店的服务热线400-086-5111,方舟健客将有专家为你解答,祝君早日康复,生活愉快,谢谢。

(实习编缉:叶铠)

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