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复方谷氨酰胺肠溶胶囊的说明书包括哪些内容?

来源:方舟健客 发布时间:2015/4/17 22:38:08
    导读:每粒复方谷氨酰胺肠溶胶囊(谷参)含L-谷氨酰胺120毫克、人参50毫克、甘草(蜜炙)50毫克、白术50毫克、茯苓50毫克。

复方谷氨酰胺肠溶胶囊(谷参)的生产企业为地奥集团成都药业股份有限公司,批准文号为国药准字H51023598。那么,复方谷氨酰胺肠溶胶囊(谷参)的说明书包括哪些内容?

【药品名称】

通用名称:复方谷氨酰胺肠溶胶囊

商品名称:复方谷氨酰胺肠溶胶囊(谷参)

拼音全码:FuFangGuAnXianAnChangRongJiaoNang(GuCan)

【主要成份】每粒含L-谷氨酰胺120毫克、人参50毫克、甘草(蜜炙)50毫克、白术50毫克、茯苓50毫克。

【性状】本品为肠溶胶囊、内容物为浅黄褐色或黄褐色的粉末;味微甜。

【适应症/功能主治】用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱,如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎;亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。

【规格型号】12s*1板

【用法用量】饭前口服。1、肠道功能紊乱和非感染性腹泻:一日3次,一次2~3粒。治疗1周后症状可能会有明显改善。对于病程较长,病情较重的患者,获得较理想的治疗结果可能需4周以上时间。2、创伤或手术病人:一日3次,一次4粒,术前3~4天开始服用效果将更明显。创伤及术后第2天可开始服用,视病情而定可持续两周或更长时间。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、葡萄糖-6-磷酸酶缺乏的儿童禁用。

【注意事项】1、一般患者服用1周后,症状可改善。病情较重、病程较长患者需服用4周。。2、孕妇及哺乳期妇女慎用。3、当本品性状发生改变时禁用。4、儿童必须在成人监护下使用。5、请将此药品放在儿童不能触及的地方。

【儿童用药】不祥

【老年患者用药】尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期间的母子有毒副作用,但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确

【药理毒理】1、药理:动物实验表明:本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能;增强肠粘膜屏障功能,阻止或减少肠内细菌及毒素入血;促进受损肠粘膜的修复及功能重建。2、毒理:(1)急性毒性试验,用一级小白鼠,一日内连续灌胃2次,用药剂量相当于人日用量的489倍,连续观察7天,均未发现异常和1例动物死亡。(2)长期毒性试验,SD大鼠每日灌胃给药,用药剂量相当于人日用量的99倍,每周7天,连续9周,各项检查指标均无异常发现。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭,置干燥处保存。

【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12粒/盒。

【有效期】24月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-

【批准文号】国药准字H51023598

【生产企业】地奥集团成都药业股份有限公司

如您需要购买本品。您可以到方舟健客上网店进一步咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:黄小媛)

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