米格列醇片的主要成分为米格列醇，其化学名为(2R，3R，4R，5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3，4，5-哌啶三醇。那么，米格列醇片致畸作用是怎样呢？

胚胎毒性在大鼠试验中通过轻微而非明显的幼仔体重减轻表现出来。而在兔试验中则表现为幼仔体重减轻，骨化延迟以及存活率降低。在对大鼠的围产期试验中，NOAEL（未出现毒理反应剂量）为100mg/kg（相当于成人量的4倍）。但在妊娠大鼠长毒试验中，300mg/kg用量时则出现死胎率升高现象，而在450mg/kg用量时却未见该现象。大鼠长毒及围产期试验中，幼仔在存活、出生、发育、行为及生殖方面未表现出不利反应。然而还没有进行充分的人体妊娠试验。由于动物生殖试验结果并不能完全预测人体反应，因此只有在确实需要时方可使用该药。

米格列醇对孕妇的安全性评价尚未进行。已完成了小鼠50，150和450mg/kg（按体表面积计，分别相当于成人最大推荐剂量的1.5，4和12倍）三个剂量的长毒试验；对兔进行了10，45和200mg/kg(分别相当于成人剂量的0.5，3和10倍)三个剂量的试验。以上试验均显示出米格列醇无致畸作用。当对兔和大鼠使用米格列醇的剂量为成人剂量的4和3倍时，动物受精能力及胚胎未见受损。但在以上试验中，当使用最大剂量即450mg/kg之于大鼠和200mg/kg之于兔时则对母体和（或）幼仔有毒性作用。

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（实习编辑:刘子轩）