奥卡西平口服混悬液为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液;有水果香味。那么,奥卡西平口服混悬液的不良反应有什么呢?
奥卡西平口服混悬液主要以代谢物的形式通过肾脏排出。奥卡西平口服混悬液95%以上的药物通过代谢产物从尿液中排出,其中原形奥卡西平小于1%。不到4%的药物通过粪便排出。奥卡西平口服混悬液大约80%的药物以MHD的葡萄糖醛酸结合形式或以MHD原型通过尿液排出,其中MHD的葡萄糖醛酸结合形式为49%,MHD原形为27%;无活性的DHD约占3%,奥卡西平口服混悬液的其它结合物约占13%。奥卡西平口服混悬液迅速地从血清中消除,奥卡西平口服混悬液的半衰期为1.3-2.3个小时。但是,MHD的平均血清半衰期为9.3±1.8个小时。
奥卡西平口服混悬液适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,奥卡西平口服混悬液可从临床有效剂量开始用药,一天内分为两次给药,根据病人的临床反应增加剂量;当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时,在本品治疗开始后,应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢地增加本品的剂量。
奥卡西平口服混悬液的抗惊厥作用还与增加钾离子电导和调节高电压激活的钙离子通道有关。奥卡西平口服混悬液及MHD与脑内神经递质或调节受体位点无明显作用。奥卡西平口服混悬液及MHD在动物中具有抗惊厥作用,奥卡西平口服混悬液能抑制电刺激诱导的强直性发作和药物诱导的阵挛性发作,并能消除恒河猴慢性局灶性发作或减少复发的频率。
奥卡西平口服混悬液的不良反应:最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。不良反应按发生频率来排序,首先是最常报告的不良反应,根据惯例进行如下分类:很常见10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见0.01-0.1%;非常罕见0.01。
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(实习编缉:叶铠)
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