盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)为硬胶囊,内容物为类白色至微粉色粉末，适用于治疗精神分裂症,批准文号是国药准字H20061142，生产企业是江苏恩华药业股份有限公司。那么，盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格)的药理毒理是怎样的？

1.遗传毒性：Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。

2.生殖毒性：SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200mg/天的0.5-8倍）时可见交配时间延长，在剂量为160mg/kg/天时生育力降低，在剂量为40mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后，未见生育力降低，因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在1项周期为6个月的大鼠试验中，给药剂量为200mg/kg（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200mg/天的10倍），未见对睾丸的影响。

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（实习编辑：文辉）