柳氮磺吡啶肠溶片的主要成分为柳氮磺吡啶。化学名为5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸。那么，柳氮磺吡啶肠溶片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：柳氮磺吡啶肠溶片

商品名称：柳氮磺吡啶肠溶片(信谊)

拼音全码：LiuDanHuangBiDingChangRongPian(XinYi)

【主要成份】本品主要成份为柳氮磺吡啶。

【成份】

化学名：5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸

分子式：C18H14N4O5S

分子量：398.39

【性状】本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显棕色。

【适应症/功能主治】主要用于炎症性肠病，即Crohn病和溃疡性结肠炎。

【规格型号】0.25g*12s*5板

【用法用量】口服成人常用量：初剂量为一日2-3g，分3-4次口服，无明显不适量，可渐增至一日4-6g，待肠病症状缓解后逐渐减量至维持量，一日1.5-2g。小儿初剂量为一日40-60mg/kg，分3—6次口服，病情缓解后改为维持量一日30mg/kg，分3-4次口服。

【不良反应】血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度(20～40ug/ml)与毒性有关．浓度超过50ug/ml时具毒性，故应减少剂量．避免毒性反应。

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑．剥脱性皮炎和大孢表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应，药物热，关节及肌肉疼痛．发热等血清病样反应。

2.中性粒细胞减少或缺乏症，血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛，发热，苍白和出血倾向。

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者使用后易发生．在新生儿和小儿中较成人为多见。

4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于可与胆红素竞争蛋白结合部位．致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。偶可发生核黄疸。

5.肝脏损害，可发生黄疸，肝功能减退．严重者可发生急性肝坏死。

6.肾脏损害．可发生结晶尿，血尿和管型尿。偶有患者发生问质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。

7.恶心．呕吐．胃纳减退．腹泻．头痛．乏力等。～般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎．此时需停药。

8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9.中枢神经系统毒。

【禁忌】对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。

【注意事项】

1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、肾功能损害患者、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。

2.应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服碱化尿液的药物。如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水，以防止此不良反应．治疗中至少每周检查尿常规2-3次，如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水，直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。

3.对联塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物呈现过敏的患者，对本品亦会过敏。

4.治疗中须注意检查：(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。(3)治疗中定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(4)肝、肾功能检查。

5.遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。

6.根据患者的反应与耐药性，随时调整剂量，部分患者可采用间歇治疗(用药二

【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。

【老年患者用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物过量】当每天用量达到或超过4g或血清药物浓度超过50ug/ml，不良反应或毒性反应增多。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】60片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H31020557

【生产企业】上海信谊天平（原嘉华）药业有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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