维生素A软胶囊,有效用于预防和治疗维生素A缺乏症,如夜盲症、干眼症、角膜软化、皮肤粗糙角化,化学名称:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-l-环己烯-1-基)-2,4,6,8-壬四烯-1-醇醋酸酯(维生素A醋酸酯)。那么,维生素A软胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?
维生素A软胶囊,是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】化学名称:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-l-环己烯-1-基)-2,4,6,8-壬四烯-1-醇醋酸酯(维生素A醋酸酯)。
【性状】本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。
【适应症/功能主治】用于预防和治疗维生素A缺乏症,如夜盲症、干眼症、角膜软化、皮肤粗糙角化。
【用法用量】口服。成人一日1粒。
【不良反应】1.按推荐剂量服用,无不良反应。如一日10万单位以上、连服6个月可引起慢性中毒,表现为食欲缺乏、呕吐、腹泻、皮肤发痒、干燥和脱屑、颅内压增高。2.急性中毒可见异常激动、嗜睡、复视、颅内压增高等症状。
【禁忌】维生素A过多症患者禁用。
【注意事项】1.必须按推荐剂量服用,不得超量服用。2.慢性肾功能减退时慎用。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.氢氧化铝、硫糖铝能干扰维生素A的吸收。2.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。3.与维生素E合用时,可促进维生素A吸收和利用。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】维生素A具有维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常功能的作用,参与体内许多氧化过程,尤其是不饱和脂肪酸的氧化。维生素A不足时,则骨骼生长不良,生殖功能衰退,过度角化,皮肤粗糙、干燥,眼结膜表层角化、脱屑,引起干眼症及角膜软化。
【药代动力学】维生素A进入消化道后,在胃内几乎不被吸收,在小肠与胆汁酸脂肪分解产物一起被乳化,由肠粘膜吸收。维生素A人体储存量随着年龄递增,至老年期明显低于年轻人,不同性别储存量也不同。维生素A在体内的平均半减期为128~154天,在无维生素A摄入时,每日肝中损失(分解代谢)率约为0.5%。
【有效期】24月。
【执行标准】中国药典2005年版二部。
【批准文号】国药准字H35020246。
【生产企业】厦门星鲨制药有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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