小檗碱甲氧苄啶胶囊为胶囊剂,内容物为黄色颗粒,无臭,味苦。主要成份为复方制剂,每粒含盐酸小檗碱100mg,甲氧苄啶50mg。那么,小檗碱甲氧苄啶胶囊的说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:小檗碱甲氧苄啶胶囊
商品名称:小檗碱甲氧苄啶胶囊
英文名称:BerberineHydrochlorideandTrimethoprimCapsules
拼音全码:XiaoZuoJianJiaYangZuoZuoJiaoNang
【主要成份】本品为复方制剂,每粒含盐酸小檗碱100mg,甲氧苄啶50mg。化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾纳盐。
【成份】
分子式:C28H34KNaO10H2O
分子量:610.68
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒,无臭,味苦。
【适应症/功能主治】用于敏感菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。
【规格型号】0.2g*12s*2板
【用法用量】一次1-3粒,一日3次。
【不良反应】恶心、呕吐、药疹、腹泻,停药后即消失;可发生瘙痒,皮疹,偶可呈严重的渗出性多形红斑;偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直等现象。
【禁忌】
1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
3.新生儿及2个月以内婴儿禁用。
【注意事项】
1.本品可引起溶血性贫血,导致黄疸。
2.用药期间应注意血象检查,在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者,易出现叶酸缺乏症,如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少,则应停药。
【儿童用药】1.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸,故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。2.本品中的甲氧苄可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢,新生儿及2个月以内婴儿应禁用此药;儿童正处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。
【老年患者用药】老年患者由于抵抗力降低,代谢能力减弱,在服用本品时应注意血象检查,如出现严重不良反应应立即停止用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障,在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度,因此本品在妊娠期间应必须权衡利弊后决定是否用药。2.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中,其血药浓度较高,有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢,虽然在人类中尚未证实其问题存在,但本品对母乳的应用必须权衡利弊后决定是否用药。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用,盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用,其中对溶血性链球菌,金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢,选择性抑制二氢叶酸还原酶,阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强,耐药性菌株减少。
【药代动力学】盐酸小檗碱口服吸收差,甲氧苄啶口服吸收完全,给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织,在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血液浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障,胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过,肾小管排出,50%--60%以药物原形排出,其余部分以代谢物形式排出。
【贮藏】避光,密闭保存。
【包装】0.2g*12s*2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H33021843
【生产企业】浙江康乐药业股份有限公司
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(实习编辑:谢秀齐)
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