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拉坦噻吗滴眼液的不良反应是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/1/28 15:30:33
    导读:拉坦噻吗滴眼液与单药相比,拉坦噻吗滴眼液用药后1~4小时房水中拉坦前列素酸的浓度增加了大约2倍,但是未发现拉坦前列素和噻吗洛尔间存在药代动力学相互作用。

拉坦噻吗滴眼液的组份为:每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔,相当于5mg噻吗洛尔。那么,拉坦噻吗滴眼液的不良反应是怎样呢?

拉坦噻吗滴眼液对于两种活性成份单独使用的眼部和全身安全性特性已充分了解。家兔眼部使用拉坦噻吗滴眼液或联合使用拉坦前列素和噻吗洛尔滴眼液,未观察到眼部和全身不良反应。各成份的安全药理学、遗传毒性和致癌性试验已揭示对人类无特别毒性。拉坦前列素对家兔角膜损伤愈合无影响,而使用噻吗洛尔超过每天一次则会抑制家兔和猴子的角膜伤口愈合过程。

拉坦噻吗滴眼液与单药相比,拉坦噻吗滴眼液用药后1~4小时房水中拉坦前列素酸的浓度增加了大约2倍,但是未发现拉坦前列素和噻吗洛尔间存在药代动力学相互作用。

拉坦噻吗滴眼液中噻吗洛尔为局部使用滴眼液后1小时,房水中噻吗洛尔浓度达到峰值。部分药物可被全身吸收。每眼每天一次,每次1滴(300μg/天),局部使用后10~20分钟,噻吗洛尔的血浆浓度达到峰值,为1ng/ml。噻吗洛尔的血浆半衰期约6小时。噻吗洛尔在肝脏中被大量代谢。代谢产物以及部分原形药物从尿液排泄。

拉坦噻吗滴眼液的不良反应:临床试验中未发现本品的特殊不良事件。所有不良反应仅限于先前已报道的关于拉坦前列素和噻吗洛尔的不良事件。根据联系摄影获得的证据,在使用拉坦噻吗滴眼液长达1年的病人中,约有16~20%的病人发生虹膜色素沉着增加。虹膜色素沉着最常发生于眼睛为绿-棕、黄-棕和蓝/灰-棕回合色虹膜的病人。纯蓝色、灰色、绿色或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。约37%的病人出现眼睫毛颜色变深、增粗和变长临床试验报道的其他常见不良反应中,最常见的是:眼部刺激,包括刺痛、烧灼感和痒(12%);眼充血(7.4%);角膜异常(3.0%);结膜炎(3.0%);睑缘炎(2.5%);眼痛(2.3%);头痛(2.3%)和皮疹(1.3%)。

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(实习编缉:张桂平)

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