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多巴丝肼片的说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/1/28 8:28:37
    导读:多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

多巴丝肼片的主要成分为每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)。它为加有着色剂的淡红色片。那么,多巴丝肼片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:多巴丝肼片

商品名称:多巴丝肼片(美多芭)

拼音全码:DuoBaSiJingPian(MeiDuoBa)

【主要成份】每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)。

【性状】本品为加有着色剂的淡红色片。

【适应症/功能主治】用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

【规格型号】250mg*40s

【用法用量】

1.初始治疗。首次推荐量是美多芭每次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,每次增加美多芭1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂量通常在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片美多芭。

2.维持疗法。美多芭的日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一患者服用的剂量和服药的时间而言)视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动(如“开-关”现象),这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。

原则上日用量不改变,可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量,但要缩短间隔期:

原先服用的美多芭1/2片,可用两次服用各1/4片来取代。

原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片来取代。

【不良反应】

1.血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。

2.代谢和营养:报道有厌食症。

3.精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。

4.神经系统:个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。

5.心脏:偶见心律失常。

6.血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。

7.胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物

【禁忌】

1.美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。

2.禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。

【注意事项】下列情况应慎用:

1.支气管哮喘、肺气肿及其他严重的疾病。

2.严重的心血管疾病。

3.有惊厥病或病史者。

4.糖尿病及其他内分泌疾病,如影响下丘脑或垂体的功能。

5.闭角型青光眼或有倾向者。

6.肝、肾功能障碍。

7.有黑色素瘤病史或怀疑者。

8.心肌梗死史及遗留有心律失常者。

9.精神病人。

10.有尿潴留者。

【儿童用药】儿童不适用。

【老年患者用药】同用法用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示美多芭可能会影响胚胎的骨骼发育,因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。因不知苄丝肼是否能进入乳汁中,因此服用美多芭的母亲禁止哺乳,因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能。

【药物过量】1.症状及体征。美多芭药物过量的症状及体征与其在治疗剂量下的不良反应相同,仅是在程度上更为严重。药物过量可导致:心血管不良反应(如心律失常)、精神障碍(如精神错乱和失眠)、胃肠道反应(如恶心和呕吐)以及异常的不自主运动

【贮藏】遮光,密封。

【包装】双铝包装,40片/盒。

【有效期】48月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H10930198

【生产企业】上海罗氏制药有限公司

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(实习编辑:林博)

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