酮康唑胶囊的说明书有什么内容呢？

酮康唑胶囊的主要成分为酮康唑。本品为胶囊，内含类白色结晶性粉末；无臭，无味。那么，酮康唑胶囊的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：酮康唑胶囊

商品名称：酮康唑胶囊

英文名称：KetoconazoleCapsules

拼音全码：tongkangzuojiaonang

【主要成份】酮康唑。

【成份】

分子式：C26H28Cl2N4O4

分子量：531.44

【性状】本品为胶囊，内含类白色结晶性粉末；无臭，无味。

【适应症/功能主治】1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮癣菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。2.胃肠道酵母菌感染。

【规格型号】0.2g*12s

【用法用量】

应在医生指导下使用。

成人：

1.皮肤感染：口服，一日1次，一次0.2g，与饭同用。必要时，可增至一日2次，一次0.2g。

2.阴道念球菌病：口服，一日1次，一次0.4g，与饭同服。

儿童：

1.体重小于15公斤的儿童：一日1次，一次50mg。

2.体重15～30公斤的儿童：一日1次，一次0.1g。

3.体重30公斤以上的儿童：同成人。

深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。

儿童：每日每公斤体重4～8mg。

【不良反应】可见胃肠不适、恶心、头痛、头晕、发疹及发痒等不良反应，少数病人可发生脱发、荨麻疹及药疹等副作用。少数病人有发生过敏反应，肝脏损害的报导。治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.3g时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。

【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。

【注意事项】服用本品的病人，特别是50岁以上的妇女和有肝病病史，对药物耐受性差，曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品两周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查，如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。用灰黄霉素治疗的病人，开始用本品前最好停药一个月。

【儿童用药】本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料，2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料，因此本品不宜用于2岁以下小儿。4岁以上儿童亦不宜应用，如确有指征应用时，需权衡利弊后决定是否应用。

【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应避免应用。

【药物相互作用】1．酒精和肝毒性药物与本品合用时，肝毒性发生机会增多。2．本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用，导致凝血酶原时间延长，对患者应严密观察，监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。3．环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度，并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时，应对环孢素的血药浓度进行监测。4．制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少，因此应于服用本品2小时后应用此类药物。

【药物过量】逾量服用本品，无特殊解毒剂，仅为对症处理及支持疗法。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】每盒12粒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H19993303

【生产企业】武汉中联集团四药药业有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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